北京诺文格生物科技有限公司成立于 2020年,公司重点开发和生产活性医药原料及中间 体,主要产品包括恩格列净中间体,噻托溴铵中间体和利伐沙班等中间体。公司拥有研发中心,大部分产品均为自行研发,并拥有多项产品的国内国际专利。工厂拥有完备的生产设施,包括 30 多个 500-5000 升总容量达 600 m3以上的搪瓷和不锈钢反应釜,在一些操作难度较大的反应和工序上均已实现工业化生产,包括:丁基锂反应、格氏反应、加氢反应、低温 (–80℃ )反应、高压( 1-2MPa )反应、高真空(≤ 0.5mmHg )精馏等。公司在开发国际主流药物的同时,也十分重视客户定制加工业务,积极发展利基产品。公司已建立较完整的符合 GMP 标准的质量保证系统,包括安捷伦 HPLC 、GC 、UV 等设备在内的检测体系和丰富经验的质量管理团队,拥有一个符合GMP标准的原料药生产基地。