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药用级二甲基亚砜500ml一瓶药典标准、药用级二甲基亚砜渗透促进剂

二甲基亚砜（DMSO）是一种广泛应用于制药行业的重要溶剂，因其高溶解性、低毒性及独特的药理特性而被广泛用于多种药物制剂和医药研究中。《中国药典2020年版》（CP版）对药用级二甲基亚砜的质量标准进行了严格规定，以确保其符合药品和应用的要求。

1.二甲基亚砜的性质

二甲基亚砜为无色透明液体，具有轻微的特殊气味，分子式为C₂H₆OS，分子量为78.13。它具有高极性、高渗透性和优异的溶解能力，能溶解多种有机化合物和无机盐。

2.质量标准

根据《中国药典2020年版》规定，药用级二甲基亚砜必须满足以下质量要求：

-外观：无色透明液体，无肉眼可见杂质。

-鉴别：通过红外光谱分析或其他化学方法鉴别其特征基团，确保其为二甲基亚砜。

-含量测定：二甲基亚砜含量不得低于99.5%（按质量计），以确保其纯度满足药用要求。

-杂质限度：

-水分含量：不得超过0.2%，以防止产品受潮影响性能。

-重金属含量：不超过5ppm，确保药用安全性。

-酸碱度：以pH值测定，要求在6.0-8.0范围内。

-干燥失重：不得超过0.5%，确保其稳定性。

-光密度：在指定波长（275nm）范围内的吸光度不得超过限值，以控制有机杂质和氧化产物。

3.二甲基亚砜的医药用途

二甲基亚砜作为药用辅料，广泛用于药物制剂的，如外用药品的渗透增强剂、注射剂溶剂及药物合成的中间体。此外，它还常被用作医药实验中的溶解试剂、反应介质或稳定剂。

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