医药级 辅酶Q10
微生物发酵产品。生产在GMP车间进行,过程严格受HACCP控制。产品符合USP、CP、EP和JP标准。
分子结构式:
C A S : 303-98-0
分 子 式: C59H90O4
分 子 量: 863.36
物理性状:
外 观: 橙黄色结晶状粉末;
气 味: 无臭无味;
溶解性: 可溶解于氯仿、乙醚、正己烷、丙酮,微溶于乙醇,难溶于水;
熔 点: 48~52℃
质量标准:
含量 98.0%~101.0%(HPLC)
溶液澄清度 产品溶于100ml正己烷中,溶液澄清透明,烧杯底部无不溶物质
水分 ≤0.2%
炽灼残渣 ≤0.1%
有关物质(反相HPLC) 总杂质≤1.0% 单一杂质≤0.3%
鉴别 显色反应呈正反应;红外鉴别样品图谱应与标准品图谱一致
砷 ≤1 mg/kg
重金属 ≤5 mg/kg
细菌总数 ≤1000cfu/g
霉菌和酵母菌 ≤100cfu/g
大肠埃希菌 不得检出
贮存及稳定性:
对氧气、热、光和水分敏感。
产品应密封于原包装中,低温(≦15℃)、干燥、避光储存,开封后应尽快使用完。
在上述推荐的储存条件下,未开封产品保质期为24个月。
包 装:
包装一:产品内包装为药用PE袋/铝罐真空包装,每罐净重5kg,外包装为硬纸板箱;