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产品性能

羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂,在医药领域主要作用如下:

1. 增加药物溶解度,可提高难溶性、油溶性药物亲水性;

2. 可调整或控制药物的释放速度,保护药物成分有效性,靶向给药领域应用前景巨大;

3. 提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或减少用药量;

4. 可降低药物毒副作用,掩盖不良气味;

5. 可改善药物理化性质,增强药物稳定性,改进处方。

适用范围

药用羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。

产品级别

注射级;口服级

【注射级羟丙基倍他环糊精 】基本信息

产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精

外观形状:白色粉末

CAS NO.:128446-35-5(94035-02-6)

分 子 式:C42H70-nO35(C3H7O)n , n为取代度

分 子 量:1134.98+58n

质 量标准:USP-NF2023、EP10.0、企业标准

【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准

注射级羟丙基倍他环糊精检测标准

CAS No.: 128446-35-5

检验标准

USP-NF2023

检验项目

指标

性状

本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。易溶于水和丙二醇。

鉴定

红外光谱

与标准样品呈现相同的吸收带。

溶液澄清度

应符合规定

摩尔取代度

0.40-1.50

溶液的澄清度

1.0g/2ml 水溶液澄清透明

干燥失重

≤10.0%

电导率

≤200μS

环氧丙烷

≤1ppm

1.2-丙二醇 

≤2.5%

其他单个杂质

≤0.25%

其他总杂质

≤1.0%

倍他环糊精

≤1.5%

需氧菌总数(cfu/g)

≤1000cfu/g

霉菌、酵母菌总数(cfu/g)

≤100 cfu/g

细菌内毒素(EU/g)

≤10EU/g

【口服级羟丙基倍他环糊精】基本信息

产品名称:口服级羟丙基倍他环糊精

别 名:2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基倍他环糊精;羟丙基-β-环糊精;羟丙基环糊精;

CAS NO.:128446-35-5(94035-02-6)

分子式:C42H70-nO35(C3H7O)n,n为取代度

分 子 量:1134.98+58n

质 量标准:USP-NF2023、EP10.0、ChP2020、企业标准


详情:

规格参数

  • 行业分类:

    化工/中间体/医药中间体

  • 产品类别:

  • 品  牌:

    中环

  • 规格型号:

    ≥98%

  • 库  存:

    10000

  • 生 产 商:

    山东中环众杰生物科技有限公司

  • 产  地:

    中国山东省滨州市

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