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药用级聚丙烯酸树脂Ⅲ用途与作用‌

应用领域‌：

• ‌药物制剂‌：聚丙烯酸树脂因其安全、稳定、惰性和无刺激等优点，广泛应用于药物制剂中。它可以作为薄膜包衣材料、片剂黏合剂和片剂稀释剂，用于口服片剂和胶囊剂的制备‌34。
• ‌涂料‌：聚丙烯酸树脂在涂料领域也有广泛应用，其色浅、透明性好，耐酸碱和化学品的腐蚀，具有良好的施工性能‌5。
• ‌其他应用‌：聚丙烯酸树脂还用于纺织工业中的浆纱、印花和后整理，以及皮革鞣制，增加皮革的光泽、防水性和弹性‌【检查】黏度取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用NDJ-79型旋转式黏度计，依法测定（通则0633第三法），在30°C时的动力黏度为5～20mPa・s。

  溶液的颜色　取相对密度项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。

  残留单体　（1）甲基与甲基丙烯酸丁酯　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

  色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液-甲醇（50：50）为流动相；检测波长为205nm；甲基丙峰与甲基丙烯酸丁酯峰间的分离度应大于5.0，甲基峰、甲基丙烯酸丁酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

  磷酸盐缓冲液　取无水磷酸氢二钠8.9g和磷酸二氢钾8.5g，加水溶解成1000ml，用磷酸调节pH值至2.0。

  对照品溶液　取甲基对照品与甲基丙烯酸丁酯对照品各约20mg，精密称定，置同一100ml量瓶中，用混合溶剂[磷酸盐缓冲液-乙腈（60：40）]溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加上述混合溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

  供试品溶液　取本品约1.0g，精密称定，置50ml量瓶中，加上述混合溶剂，溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

  测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，含甲基与甲基丙烯酸丁酯均不得过0.1%。

  （2）甲基丙烯酸二基乙酯　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

  色谱条件与系统适用性试验　用氨丙基键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-四氢呋喃（35：65）为流动相；检测波长为215nm；甲基丙烯酸二甲氨基乙酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

  对照品溶液　取甲基丙烯酸二甲氨基乙酯对照品适量，精密称定，用四氢呋喃溶解并稀释制成每lml中约含20μg的溶液，作为对照品溶液。

  供试品溶液　取本品约1.0g，精密称定，置50ml量瓶中，用四氢呋喃溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

  测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，含甲基丙烯酸二甲氨基乙酯不得过0.1%。

  干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（通则0831）。

  炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

  重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

  砷盐　取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加10ml，加热至完全炭化后，逐滴加入浓溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量，使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。