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药用级环甲基硅酮概述

1. ‌基本性质‌

• ‌化学结构‌：全甲基化的环硅氧烷，分子式为[-(CH₃)₂SiO-]ₙ（n=4、5或6，或其混合物），CAS号为69430-24-63。
• ‌性状‌：无色透明、无味的挥发性液体，表面张力低，易在皮肤表面形成均匀保护膜。
• ‌稳定性‌：化学和热稳定性高，需密封保存于阴凉干燥处。

2. ‌主要用途‌

• ‌制药领域‌：
  • ‌润滑剂‌：用于片剂、胶囊制备，减少摩擦，提高成品硬度。
  • ‌药物载体‌：促进药物溶解与透皮吸收，提升生物利用度。
  • ‌消泡剂‌：在发酵、搅拌等工艺中降低泡沫表面张力。
  • ‌皮肤保护剂‌：用于乳膏、凝胶等外用制剂，保湿并隔离外界刺激。
• ‌化妆品领域‌：广泛用于乳霜、防晒产品（浓度0.1-50%），提供轻盈肤感
• 环甲基硅酮

  

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• 本品为全甲基化的、含有重复单元[—（CH₃）₂SiO—]_n的环硅氧烷，其中n为4、5或6，或为上述的混合物。（C₂H₆OSi）_n含量按环甲基硅酮4，环甲基硅酮5，环甲基硅酮6的总量计不得少于98.0%；含环甲基硅酮单元应为标示值的95.0%～105.0%。

• 【性状】本品为无色透明的油状液体。

• 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 以二甲基聚硅氧烷为固定相；起始温度为120℃，维持2分钟，以每分钟10℃的速率升温至190℃；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃。 　　测定法 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取环甲基硅酮4、环甲基硅酮5、环甲基硅酮6对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

• 【类别】药用辅料，防水剂。

• 【贮藏】密闭保存。

• 【标示】应标明本品环甲基硅酮单元的标示值。