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混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi）Hard Fat

本品为C₈~C₁₈饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

羟值 本品的羟值（通则0713）应不大于60。

碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。

过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不大于3。

皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。

【鉴别】取本品约l.0g，加10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

【检查】碱性杂质 取本品2.0g，加乙醇1.5ml.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。

灰分 取本品，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

重金属 取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

注：本品触摸时有滑腻感。

药用级玉米朊 药用辅料 CDE登记A 抗氧化剂
药用级二氧化钛 药用辅料 CDE登记A 助流剂
药用级巴西棕榈蜡 药用辅料 CDE登记A 包衣材料
药用级红氧化铁 药用辅料 CDE登记A 着色剂
药用级羟丙甲纤维素 药用辅料 CDE登记A 包衣材料
药用级聚维酮K30 药用辅料 CDE登记A 粘合剂
药用级十六醇 药用辅料 CDE登记A 阻滞剂和基质
药用级十八醇 药用辅料 CDE登记A 阻滞剂和基质
药用级十六十八醇 药用辅料 CDE登记A 阻滞剂和基质
药用级单硬脂酸甘油酯 药用辅料 CDE登记A 乳化剂
药用级单双硬脂酸甘油酯 药用辅料 CDE登记A 乳化剂
药用级油酸 药用辅料 CDE登记A 乳化剂
药用级泊洛沙姆188/407药用辅料 CDE登记A 增溶剂
药用级琼脂 药用辅料 CDE登记A 助悬剂