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羧甲纤维素钠Sodium Carboxy Methyl Cellulose

辅料登记号：F20180000***

执行标准：药典2020版；USP

功能类别：包衣材料、稳定剂、助悬剂、片剂和胶囊的崩解剂、片剂黏合剂、增黏剂、吸水剂

药用辅料

一、纤维素的聚羧甲基醚钠盐：

1、羧甲纤维素钠广泛用于口服和局部用制剂

2、它的黏稠水溶液在外用制剂中用做助悬剂
3、羧甲纤维素钠也可以用作片剂的黏合剂和崩解剂，并用于稳定乳剂
二、在制剂工艺中的应用
1、羧甲纤维钠根据黏度可以分为低、中、高三种规格。

2、所有羧甲纤维素钠的标签上，已应标明取代度和所述浓度的水溶液的黏度。

3、主要其增黏的特性，羧甲纤维素钠广泛用于口服和局部用制剂。它的黏稠水溶液在外用口服制剂中用做助悬剂。羧甲纤维素钠也可以用作片剂的黏合剂和崩解剂，并用于稳定乳剂。

4、通常高浓度（3%-6%的中等黏度级别的羧甲纤维素钠可以制成凝胶制备成作为制剂的基质或糊剂。此类凝胶中常加入多元醇以防止干结。

用途 用量％
乳化剂 0. 25~1
凝胶剂 3. 0~6. 0
注射剂 0. 05~0. 75
口服溶液 0. 1~1. 0
片剂粘合剂 1. 0~6. 0
三、特殊用途稳定性和贮藏条件：

1、羧甲纤维素钠应于密封容器中保存在阴凉干燥处。

2、羧甲纤维素钠是吸湿性物质，但却是稳定的。在高湿条件下，可以吸收大量的水分（＞50%

3、水溶液在pH2-10内稳定，当pH小于2时，会产生沉淀；当pH大于10时，溶液的黏度急剧下降。通常在pH7-9时，羧甲纤维素钠的黏度大且稳定。

羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
本品为淀粉在碱性条件下生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【羧甲淀粉钠性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【羧甲淀粉钠鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。
（2）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。
（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【羧甲淀粉钠检查】酸碱度 取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。
【羧甲淀粉钠含量测定】取本品1g，置锥形瓶中，加入80%乙醇20ml，搅拌，过滤；
【羧甲淀粉钠类别】辅料，崩解剂和填充剂等。
【羧甲淀粉钠贮藏】密封，在干燥处保存。