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羧甲纤维素钠Sodium Carboxy Methyl Cellulose

辅料登记号：F20180000218

执行标准：药典2020版；USP

功能类别：包衣材料、稳定剂、助悬剂、片剂和胶囊的崩解剂、片剂黏合剂、增黏剂、吸水剂

药用辅料

一、纤维素的聚羧甲基醚钠盐：

1、羧甲纤维素钠广泛用于口服和局部用制剂

2、它的黏稠水溶液在外用制剂中用做助悬剂
3、羧甲纤维素钠也可以用作片剂的黏合剂和崩解剂，并用于稳定乳剂
二、在制剂工艺中的应用
1、羧甲纤维钠根据黏度可以分为低、中、高三种规格。

2、所有羧甲纤维素钠的标签上，已应标明取代度和所述浓度的水溶液的黏度。

3、主要其增黏的特性，羧甲纤维素钠广泛用于口服和局部用制剂。它的黏稠水溶液在外用口服制剂中用做助悬剂。羧甲纤维素钠也可以用作片剂的黏合剂和崩解剂，并用于稳定乳剂。

4、通常高浓度（3%-6%的中等黏度级别的羧甲纤维素钠可以制成凝胶制备成作为制剂的基质或糊剂。此类凝胶中常加入多元醇以防止干结。

用途 用量％
乳化剂 0. 25~1
凝胶剂 3. 0~6. 0
注射剂 0. 05~0. 75
口服溶液 0. 1~1. 0
片剂粘合剂 1. 0~6. 0
三、特殊用途稳定性和贮藏条件：

1、羧甲纤维素钠应于密封容器中保存在阴凉干燥处。

2、羧甲纤维素钠是吸湿性物质，但却是稳定的。在高湿条件下，可以吸收大量的水分（＞50%

3、水溶液在pH2-10内稳定，当pH小于2时，会产生沉淀；当pH大于10时，溶液的黏度急剧下降。通常在pH7-9时，羧甲纤维素钠的黏度大且稳定。

4、羧甲纤维素钠可以在干粉状态下60℃干热灭菌1h.但这个过程会导致它的黏度急剧降低，同时以其制备的溶液的部分性质也会有（粘度）衰减。

5、水溶液的灭菌也可以采用加热法，也同样会导致黏度下降。γ射线辐射的灭菌溶液也会导致黏度降低。水溶液长期保存时，需要加入抑菌剂。

聚乙二醇600
Juyierchun 600
Polyethylene Glycol 600
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶解。
凝点 取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中最高温度，应为15～25℃。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在40℃时应为1.101～1.135。
黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为56～62mm2/s。
【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。

聚乙二醇1000
Juyierchun 1000
Polyethylene Glycol 1000
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶解。
【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】密闭保存。



聚乙二醇1500
Juyierchun 1500
Polyethylene Glycol 1500
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶。
【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】密闭保存。