产品与服务

一、本设备符合标准

GB 9706.1-2020   医用电器设备 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求

试验装置根据GB 9706.1-2020第9.4.2.4.3越过门槛试验等章节而设计

二、标准内容

GB9706.1-2020-9.4.2.4.3越过门槛的运动重量超过45kg的移动的ME设备应能够越过10mm的门槛且不应导致失衡。通过以下试验来检验是否符合要求：

ME设备配置为运输状态，并按随附文件规定的位置装配安全工作载荷。ME设备以正常使用移

动，向前越过一个紧固于地面的垂直固体障碍物10次（上去和下来）。障碍物横断面应是高10mm±

0.5mm宽至少80mm的矩形，并且顶部棱边的倒角半径为2mm±0.1mm.应按照随附文件中使用说明书中的操作方法推过障碍物，或者，如果说明书中没有给出方法，用以下试验。

对通过人力推动的移动的ME设备，所有的轮子和脚轮都要以0.8m/s±0.1m/s的速度冲击障碍物，或者电动机驱动的移动的ME设备，使用最大的速度。人力推动的移动的ME设备通过把手来推动。

ME设备无法越过（越上）障碍物是不准许的（例如，由于轮子半径小的原因）。失衡则判为不通过。

基本安全和基本性能应保持不变。

注：会影响基本安全的损坏的例子包括8.9要求的爬电距离和电气间隙减小、接触到超出8.4限制的部件或接触到可能引发伤害的运动部件。如果试验导致了基本安全缺失，对确认有帮助的评估章条号有：

第8章和11.6中的内容；

三、设备用途

用于检验移动的ME设备和ME设备的翻越门槛的能力，是否翻越和失衡。

四、引用标准

1.GB9706.1-2020 条款9.4.2.4.3

五、性能指标

1.样品移动速度0-1.5m/s可设置，精度0.01m/s

2.障碍物高度10mm±1mm/s 棱倒角R2,截面宽度80mm硬木板或金属板，长度1.5米

（可根据客户ME试样宽度修改）

3.推力行程：1米

4.设备供电：220VAC 1KW。

5.试验装置成套（用户需提供ME设备的最大尺寸）

6.控制方式：人机界面采用西门子触摸屏。界面友好

7.试验装置：（根据用户ME设备大小而定制）

8.小车可活动，试验时与障碍物分别固定

六、配置清单：

2019.424.3‘越过门槛的运动

用手运输患者的移动式区用病床应能承受粗鲁运搬运引起的压力,应使用以下门槛测试

此要不用于时造商定的只能在病房内因清洁成者出入而移动的医用病床

试来检验合性:

将边栏提起并锁定,运输过程中的正常使用的所有其它附件,连接在医用病床上,加载安全工作载

街,高度为最环情况下

用病味以0,8M/S士0.1M/S的速度动,成者电动轮医用病沫使用最大速度,使所有脚轮撞击

并越过固定在地面上的矩形满面高度为20MM,深度为80MM的障碍物,然后,应将带有脚轮的医用病珠回

拉越过物并返回到测试的起始位置

最复10次

移动式和电动轮医用病环的接受准则

测试结束时,医用病床,既用味部件利作应不会出功能长失,并且无解锁,或无物理性损坏

医用病床应越过索物,医用的床不应失去平衡(翻到),医用病床或次用床部件不应存在不可

接受风险,医用病床部件和医用病床部件和风险管理文件中的相关信息