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药典贴膏剂黏附力测定仪

济南三泉智能科技有限公司研发的药典贴膏剂黏附力测定仪NLT-30符合2015年药典第四法中要求。贴膏剂系指将原料药物与适宜的基质制成裔状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷、可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。贴膏剂包括凝胶贴膏(原巴布資剂或凝胶膏剂)和橡胶贴膏(原橡胶膏剂)。

药典贴膏剂黏附力测定仪NLT-30采用微电脑控制，大液晶屏实时显示测试过程曲线及数值，精密滚珠丝杠传动，试验速度可满足足1-600mm/min任意调节，配备微型打印机,快速输出实验结果。另外药包材检测要求数据完整性，试验完成后不可任意更改数据，此款仪器还专业软件提供测试结果曲线叠加统计分析，配备标准RS232接口，方便系统与电脑的外部连接和数据传输。

药典贴膏剂黏附力测定仪自带设定压辊前行和后退速度的不同测定模式,分别用于压辊归位及测试。除特殊情况外,一般设定压辊前行速度为每分钟600mm、后退速度为每分钟21mm。如需自行设定测试速度,需提供必要的依据。

测试原理

药典贴膏剂黏附力测定仪的测试原理主要基于物理学中的力学原理。在测试过程中，首先将贴膏剂固定在一个标准的测试板上，然后通过仪器施加一定的力量，模拟贴膏在实际使用中所受到的拉力或压力。仪器会精确地测量并记录使贴膏从测试板上分离或滑移所需的力量，这个力量即反映了贴膏的黏附性能。

药典2015年版黏附力测定法标准要求的测试方法

1. 初黏力测试：采用斜面滚球停止法。将适宜的钢球置于仪器斜面板上的供试样品黏性表面，释放钢球以能粘住的最大球号评价其初黏性的大小。

2. 持黏力测试：将贴膏剂固定在测试板上，通过施加恒定的重物，记录试样在一定时间内滑移或脱落的情况，从而评估其持黏力。

3. 剥离强度测试：采用180°剥离强度试验法。将贴膏剂与聚酯薄膜粘接后，通过拉力试验机以一定速度连续剥离，记录剥离负荷，评估其剥离强度。

4. 黏着力测试：使用黏着力试验机，通过压辊对贴膏剂施加压力，模拟实际使用中的黏附情况，测量并记录使贴膏从测试板上分离所需的力量。

药典贴膏剂黏附力测定仪