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注射器密合性正压测试仪符合YY/T0573.4-2020

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

一、设备概述

注射器密合性正压测试仪主要用于评估医用注射器（包括预灌封注射器）的密封性能。这是确保注射器内药物安全性和有效性的重要环节。测试仪通过向注射器内部施加一定的正压力，并监测内部压力的变化，来判断注射器是否存在泄漏问题。

二、工作原理

测试仪主要通过高精度的压力传感器和控制系统来工作。在测试过程中，设备会向注射器内部施加一定的正压力（如通过注入空气或惰性气体如氮气），然后实时监测注射器内部的压力变化。如果压力在一定时间内保持稳定，说明注射器具有良好的密封性；反之，如果压力下降，则表明注射器可能存在泄漏。

三、测试方法

1. 准备阶段：确保注射器和测试仪器的清洁，防止污染干扰测试结果。将待测试的注射器安装在测试仪上，确保连接处无漏气现象。

2. 施加压力：根据标准或测试需求，设置适当的测试压力和保持时间。测试仪会向注射器内部施加一定的正压力。

3. 监测与记录：测试仪会自动记录压力变化，并通过图形或数值显示结果。

4. 评估结果：根据压力是否保持稳定来评定注射器的密封性能。

四、应用域

• 药品生产：在药品生产过程中，确保注射器的密封性是保障药品质量和安全的重要步骤。

• 医疗检验：医疗机构在使用注射器，需要进行严格的密封性测试，以保障医疗安全。

• 质量控制：注射器生产商会定期使用这种测试仪进行质量控制，确保产品符合医疗安全标准。

五、设备特点

1. 高精度：测试仪通常配备高精度的传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。

2. 操作简便：具有人性化的操作界面，便于用户进行测试操作和数据读取。

3. 多功能：除了密封性测试外，有些型号还具备其他功能，如泄漏测试、耐压测试等。

4. 自动化：支持自动化测试过程，减少人为操作误差，提高测试效率。

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