产品与服务

一、测试仪概述

YY0285.4-2017球囊疲劳球囊扩张导管测试仪是一种高精度的检测设备，能够模拟球囊在临床使用中的多次充盈和排空过程，从而评估其疲劳性能。该测试仪通常由机械部分、控制系统、测量系统和显示系统组成，具备用户友好的操作界面和高精度的测量能力。

二、测试目的

该测试的主要目的是通过模拟球囊的多次充盈和排空过程，观察球囊的泄漏和损坏情况，从而评估球囊扩张导管的疲劳性能。这对于确保球囊扩张导管在临床使用中的安全性和有效性至关重要，因为疲劳性能直接关系到球囊的使用寿命和性能稳定性。

三、测试步骤

1. 设备准备：确保球囊扩张导管性能测试仪处于良好工作状态，并准备一定数量的标准球囊扩张导管样品。

2. 样品准备：将球囊扩张导管样品安装到测试仪中，并进行相应的测试程序设置。

3. 环境条件：设置适宜的测试环境，如温度和湿度，以模拟人体内的实际环境。

4. 疲劳测试：

• 使导管平衡至少2分钟。

• 加压至球囊的额定压（RBP），并保持至少30秒。

• 然后球囊卸压，重复此步骤多次（通常为8次或更多），以模拟临床使用中的多次充盈和排空过程。

• 在完成一定次数的疲劳测试后（如9次后），再次加压到球囊的额定压，并检查整个导管是否泄漏、破裂、突出或产生碎片。

5. 数据记录：在测试过程中，记录球囊在不同次数的充盈和排空过程中的表现，包括泄漏情况、损坏情况等。

6. 结果评估：根据测试结果评估球囊扩张导管的疲劳性能是否符合YY 0285.4-2017标准要求。

四、技术参数

五、注意事项

1. 在使用测试仪前，应仔细阅读使用说明书，确保正确操作。

2. 在测试过程中，应严格遵守操作规程和安全规范，确保操作人员和设备的安全。

3. 测试结束后，应对测试仪进行清洁和维护，以保证其长期稳定运行。