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一、主要用途

  • 拉拔力测试:测试注射器护帽或活塞在拔出过程中所需的力值,以评估其是否易于操作且不会因过紧或过松而导致使用问题。

  • 回推力测试:测试注射器活塞在推入或注射药液时所需的力值,确保注射器在使用过程中能够提供稳定且适当的推力。

二、测试标准与要求

  • 符合YY/T 0573.4-2020标准,该标准详细规定了测试方法、测试参数和测试结果的评价标准,以确保测试结果的准确性和可靠性。

  • 测试过程中,需模拟实际使用场景,如拉拔和推入的速度、测试距离等参数可根据不同需求进行调整。

三、测试步骤

  1. 准备阶段:

    • 将注射器样品固定在测试仪的夹具上。

    • 注射器内注水,排出气泡,活塞置于注射器的公称容量刻度上,然后排水。

    • 按要求启动防重复使用特性(如适用)。

  2. 拉拔力测试:

    • 通过测试仪施加一个递增的拉力拉动芯杆,模拟拔出动作。

    • 记录拉力达到100N或注射器再次抽吸完成时的数据。

    • 如果在小于100N的拉力作用下注射器仍能再次使用,则注射器未通过测试。

  3. 回推力测试(针对防止重复使用特性的注射器):

    • 通过测试仪向注射针头或圆锥接头施加一个约100kPa/min速率缓慢增加的力的压力。

    • 观察活塞密封圈在注射器外套中是否回退,直到压力增至300kPa。

    • 如在小于300kPa的压力作用下注射器仍能再次使用,则注射器未通过测试。

四、测试结果与报告

  • 测试报告应记录注射器的型号和公称容量、施加的最大力和最大压力、试验日期以及试验结果与结论。

  • 通过测试,可以确保注射器的质量和性能符合相关标准和要求,提高患者的使用体验和安全性。

五、技术参数

六、仪器特点

  • 多功能性:既能进行拉拔力测试,又能进行回推力测试,全面评估注射器的综合性能。

  • 精准度高:采用先进的传感器技术,能够精确地测量提针和送针过程中所需要的力量大小。

  • 操作简便:配备人性化的操作界面,操作简单易懂,方便用户进行测试操作。

  • 数据存储与分析:内置大容量存储器,可实时记录测试数据,并提供多种数据分析方式,便于用户进行数据管理和分析。


详情:

规格参数

  • 行业分类:

    仪器仪表/电子测量仪器/其他未分类

  • 产品类别:

    注射类测试仪/医疗器械性能测试仪

  • 品  牌:

    三泉智能

  • 规格型号:

    YYL-03医疗器械性能测试仪

  • 库  存:

  • 生 产 商:

    三泉智能

  • 产  地:

    中国山东省济南市

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