ISO10555球囊扩张导管疲劳试验仪 工作原理

球囊扩张导管疲劳试验仪 是一种用于评估球囊扩张导管性能的专业设备。它主要由机械部分、控制系统、测量系统和显示系统组成,能够模拟实际使用中的生理环境,对球囊扩张导管的各项性能指标进行测试和记录。

球囊扩张导管疲劳试验仪 的使用对于确保导管的安全性和有效性至关重要。通过准确测试,可以评估导管的物理性能,如MAX扩张直径、扩张压力等,从而判断其是否符合标准要求。此外,测试仪还可以检查导管在充盈状态下是否泄漏、破裂或突出,以及记录充气时间、充气压力等参数,为导管的优化设计和改进提供重要依据。


技术特征 

·大液晶触屏显示测试过程、人机界面简洁,方便实用 

.高精度接触式球囊直径测量装置,实现球囊在温控水中多位置直径测量

.除标准规定的检测项目,增加了自定义开放程序(满足客户要求)

·多重试验模式完全满足标准要求 

·进口品牌传感器系统,有效的保证了试验结果的准确性 

·一键化操作,自动加压试验过程全程显示 

·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完  整试验信息 

·独具用户分级权限管理功能(4级),保证数据的完整性和规范性

·自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人 

·完善的密码保护方案,限制非法操作,保证数据可追溯

·采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠

·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务 

·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能

·符合UDI对数据可追溯性溯源的要求,满足医疗行业需要


技术参数               

测量范围                         0~10.0MPa(自由设定)

测量误差                         ±0.5% 

分辨率                           0.1KPa 

直径分辨率                       0.001mm

单位选择                           kpa/Psi

用  户                         50个(用户名为数字、字母或特殊符号组合) 

数据接口                         RS232(可连接用户LIMS系统)

机器尺寸                         800mm×455×835mm(长宽高) 

重 量                          103Kg  

环境要求

工作温度                         10℃-50℃     

气源压力                         0.5-0.7MPa         

相对湿度                         不超过80%,无凝露               

电  源                         220V50Hz


参照标准 

YY0285.4血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管

附录A:球囊额定爆po压力(RBP)试验

附录B:充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

附录C:球囊卸压时间试验

附录D:充盈直径和充盈压力关系的试验 

球囊扩张导管疲劳试验仪 参考YY0285.4标准以及ISO10555标准,用于球囊扩张导管额定爆po压(RBP)试验、球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验,球囊直径与充盈压力关系试验等测试项目。满足一机多用的测试需要,提高设备的利用率。广泛应用于医疗器械厂家、检测机构等测试单位。

球囊扩张导管疲劳试验仪 通过综合分析和处理这些测试数据,医生、工程师等医疗专业人员可以全面了解球囊扩张导管的性能特点,为临床使用提供重要参考。同时,这些数据还可以用于优化导管的设计和制造过程,提高产品的质量和安全性。

总之,球囊扩张导管性能测试仪的原理是基于模拟实际使用环境和条件,通过测量和分析相关参数来评估导管的性能和安全性。这种测试方法有助于确保导管在临床使用中的有效性和可靠性,从而保证患者的安全和治疗效果。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!

ISO10555球囊扩张导管疲劳试验仪 工作原理





详情:

规格参数

  • 行业分类:

    仪器仪表/试验机/其他试验机

  • 产品类别:

    导管类测试仪/球囊测试仪

  • 品  牌:

    三泉智能

  • 规格型号:

  • 库  存:

    7

  • 生 产 商:

    三泉智能

  • 产  地:

    中国山东省济南市

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