产品与服务

济南三泉智能研发生产的一次性使用无菌导管动力注射测试仪，是用于检测医用导管（如输液导管、造影导管、中心静脉导管等）在特定动力注射条件下的流量性能及所能承受的最大爆po压力的专业设备，是保障导管在临床使用中安全性和有效性的关键检测工具。是保障导管在临床使用中安全性和有效性的关键检测工具。其核心作用是模拟导管在实际医疗操作（如高压注射造影剂）中的工况，验证导管是否能稳定输送流体且不发生破裂，广泛应用于医疗器械生产企业的质量控制、监管机构的产品抽检及研发阶段的性能优化。

工作原理

● 压力模拟：通过高压泵或气动系统生成可控压力(通常可达300-1200 psi),模拟动力注射器(如CT/MRI造影剂注射器)的输出压力。

● 流量控制：配备精密流量计或质量流量控制器,精确调节注射流速(如1-15 mL/s),覆盖临床常用范围。

● 爆po测试：逐步增压直至导管破裂,记录破裂压力值,评估导管材料强度及结构完整性。

● 数据采集：实时监测压力-时间、流量-压力曲线,分析导管动态响应特性。

临床意义

● 动力注射流量：在介入治疗（如 CT 增强扫描、血管造影）中，导管需通过高压注射器快速输送造影剂，流量稳定性直接影响成像效果（如流量不足可能导致造影模糊）。若流量异常，可能延误诊断或增加患者辐射暴漏时间。
● 爆po压力：导管在高压注射时承受瞬时高压，若爆po压力过低，可能发生导管破裂，导致造影剂泄漏、血管损伤或感染风险，甚至危及患者生命。因此，测试爆po压力可确保导管在额定压力下的结构完整性。

血管内导管动力注射中流量与压力测试仪YY 0285.1

技术特征

● 微电脑智能控温,精度高

● 专用不锈钢控温水浴,体积大,保温效果好

● 配备专用接头,适用各种接头和导管

● 水泵自动循环,静水面可调

具体测试类型

● 静态压力测试:评估导管在静态条件下承受压力的能力,通过逐步增加压力并测量其变化来进行。

● 动态流量测试:评估导管在不同流量条件下的压力变化,通过控制注射泵的流量并记录相应压力来进行。

● 脉冲压力测试:模拟临床使用中的脉冲注射情况,评估导管在脉冲压力条件下的性能。

血管内导管动力注射中流量与压力测试仪YY 0285.1

技术参数

测试压力 0-10MPa可调    

分辨率 1KPa

误差 ≤±2%FS

水域温度 37±1℃  

用 户 50个(用户名为数字、字母或特殊符号组合)

数据接口 RS232(可连接用户LIMS系统)

外形尺寸 1080x650x502mm(长宽高)

重 量 约80Kg

参考标准

国际标准：

ISO 10555-3《医用输液器具 第 3 部分：一次性使用重力输液式输液器》

ISO 14554《血管内导管 一般要求》

国内标准：GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》（涉及配套导管要求）

YY 0285.1《血管内导管 第 1 部分：通用要求》

GB/T 15812.1《非血管内导管》

YY0325《一次性无菌导尿管》

GB8368《一次性使用输液器—重力输液式》

YY0030《腹膜透析管》

这些标准明确规定了动力注射的测试条件（如注射压力、流速范围）、流量偏差允许值（通常≤±10%）及爆po压力最小值（如造影导管爆po压力需≥300 psi，约 2.07 MPa）

公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样，涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司！