在血管内医疗器械领域,连接件的性能直接关乎患者生命安全。济南三泉智能研发的YYT0916.7-2024 血管内应用连接件鲁尔测试仪,严格遵循最新行业标准,为血管内连接件的质量检测提供精准、高效的解决方案,助力企业严守医疗安全底线。

血管内连接件作为液体和气体传输的关键节点,其密封性、结构强度等性能一旦失效,可能引发药液泄漏、感染等严重风险。该测试仪的核心目的是通过全面检测,确保连接件符合 YYT0916.7-2024 标准要求,从源头规避临床使用中的安全问题,保障患者治疗安全。

核心检测项目:全面覆盖关键性能指标

仪器依据标准要求,精准检测六大核心项目,评估连接件性能:

● 流体泄漏:通过压力衰减(300-330kPa,15-20s,泄漏率≤0.005Pa・m²/s)和正压液体(300-330kPa,30-35s,无滴漏)两种方法,严格验证连接件在正压下的密封能力。

● 负压空气泄漏:模拟临床负压场景,在 80.0-88.0kPa 负压下保持 15-20s,确保泄漏率不超过 0.005Pa・m³/s,杜绝空气倒灌风险。

● 应力开裂:经特定应力处理后,仍需满足泄漏性能要求,考验连接件在受力环境下的结构稳定性。

● 抗轴向负载分离:非锁定连接件承受 23-25N、锁定连接件承受 32-35N 轴向力并保持 10-15s,确保使用中不意外分离。

● 抗旋开扭矩分离:锁定连接件在 0.018-0.020N・m 旋开扭矩下保持 10-15s 不分离,保障连接可靠性。

● 抗过载(滑丝):锁定连接件经受 0.15-0.17N・m 扭矩 5-10s,螺纹或凸耳无滑丝,验证结构强度。

测试原理:精准模拟,数据驱动

仪器采用*传感技术与智能数据处理系统,精准模拟临床使用中的压力、扭矩、负载等真实工况。测试过程中,高精度传感器实时捕捉压力变化、泄漏量、受力数据等关键参数,经系统分析计算后,自动生成符合标准的量化结果,确保检测数据的准确性与可追溯性。

其他参照标准

ISO 80369-7-2016 医疗保健品中液体和气体应用的小口径连接器第7部分:用于血管内或皮下注的连接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》的要求。

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分:胃肠道应用

YYT 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件第3部分:胃肠道应用连接件

YYT 0916.5-医用液体和气体用小孔径连接件第5部分:四肢气囊充气应用连接件

YYT 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件

YYT 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件第20部分通用试验方法


公司主营:专注医疗检测,赋能品质升级

济南三泉智能深耕医疗检测设备领域,除鲁尔连接件测试仪外,还提供输液器、注射器、医用包装等全套医疗器械检测方案。产品以 “精准、稳定、智能” 为核心优势,广泛服务于医疗器械生产企业、质检机构及科研单位,助力客户高效满足法规要求,提升产品竞争力。

选择济南三泉智能 YYT0916.7-2024 鲁尔测试仪,不仅是选择一款检测设备,更是选择一份对医疗安全的保障。让专业检测为您的产品品质保驾护航,共同守护患者生命健康。

如需了解更多信息,欢迎联系济南三泉智能科技有限公司!




详情:

规格参数

  • 行业分类:

    仪器仪表/试验机/其他试验机

  • 产品类别:

    导管类测试仪/鲁尔圆锥接头测试仪

  • 品  牌:

    三泉智能

  • 规格型号:

  • 库  存:

    6

  • 生 产 商:

    三泉智能

  • 产  地:

    中国山东省济南市

生意有风险,请细致咨询,并做详细考察。
注:本站商品信息均来自于合作方,其真实性、准确性和合法性由信息拥有者(合作方)负责。
生意宝对本网站刊登的所有信息不声明或保证其内容的正确性和可靠性。您于此接受并承认信赖任何信息所产生的风险需自行承担。

生意宝 - 基于行业网联盟的B2B社交电商平台.
Toocle.com - Widen your Trading Circle!

快捷展示

快速创建集企业介绍、产品服务、直播等一体的个性旺铺

全面营销

升级成企业号帮助企业搭建社交移动互联网智能营销平台

助推成交

自助开通商城,将智能营销平台、直播系统流量转化成交

生意宝超级旺铺