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YY/T0489-2023引流导管流量测试仪 操作方法

医用导管类产品在医疗器械中占据了很大一部分,很多医疗手术都离不开医用导管的辅助,医用导管有着详细的分类,比如气管插管、胃肠管、鼻饲管、球囊导管、输卵管导管、导尿管、血管内导管等等。每种导管都具有特定的作用,在手术过程中扮演者重要的角色,各种医用导管的性能也有着非常严格的要求。

GB 15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017规定了导管流量测试方法,济南三泉智能科技根据这几个标准,研发制造了引流导管流量测试仪LLY-05S检测仪器。它基于压力传感器和流量计的原理,通过模拟实际使用条件,对导管在不同压力下的流量进行测量和评估。专门针对测量各类导管流量而设计的精密仪器。

标准概述

YY/T0489-2023附录G中明确了用于测量引流导管流量的具体步骤和要求,包括但不限于:实验环境条件、所需设备规格、试样的准备过程以及具体的测试程序。对于声称了流量的引流导管,公称外径小于1.0mm的引流导管,其各腔流量应不少于制造商标称值的80%;公称外径大于或等于1.0mm的引流导管,其各腔流量应不少于制造商标称值的90%。如果测定水合导管的流量,应测定水合后的流量。应按附录G中的流量试验方法检查符合性。这些规定旨在保证不同实验室之间的结果具有可比性,并能准确反映导管的实际性能。

仪器介绍

济南三泉智能研发生产的引流导管流量测试仪LLY-05S是一款根据最新行业标准设计的高效、精准的测试设备。它配备了高精度传感器和直观的操作界面,可以轻松实现对引流导管流量的精确测量。该仪器支持多种规格的导管测试,并且其软件系统能够自动记录数据并生成报告,大大提高了工作效率。

实验步骤

● 准备工作:根据YY/T0489-2023附录G的要求,首先需要准备好待测导管样本,并确保测试环境符合标准规定的温度和湿度条件。

● 安装导管:将导管正确安装到LLY-05S测试仪上,注意密封性以避免泄漏影响测试结果。

● 设置参数:依据具体的产品说明书调整测试仪的相关参数,如流速、压力等。

● 执行测试:向恒液面箱提供(22±5)℃的介质。将供试导管连接至合适的连接器。如果引流导管带有球囊,在试验前将球囊充盈至公称球囊容积。确保引流导管出口维持(1000±5)mm静水压头高度;使水暂时流过引流导管来清空系统中的空气。使介质流过引流导管。用合适的容器收集一定测量时间(不少于30s)的流出液,用量筒或称重来测定其体积,同时应考虑介质的密度;每个适用的引流导管腔测量3次。

● 数据分析:测试完成后,利用内置软件分析所得数据,判断样品是否符合标准要求。

技术特征

·微电脑智能控温,精度高

·专用不锈钢控温水浴,体积大,保温效果好

·配备专用接头,适用各种接头和导管

·水泵自动循环,静水面可调

技术参数

控温精度                          ±1℃(选用恒温装置)              

液体流速                          >500ml/min              

水压差                            1000±5mm

保压时间                          0-60min(自由设定)

主机尺寸                          900mmX500mmX1800mm(长宽高)              

重    量                          39Kg    

参照标准

YY 0285.1血管内导管 一次性使用无菌导管

GB/T15812.1非血管内导管

YY0325一次性无菌导尿管

GB8368 一次性使用输液器 重力输液式

YY0030腹膜透析管        

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