价格:
行业分类:仪器仪表/试验机/其他试验机
产品类别:注射类测试仪/穿刺力测试仪
品 牌:三泉智能
规格型号:
库 存:8
生 产 商:三泉智能
产 地:中国山东省济南市
在医疗器械领域,穿刺器是进行多种手术操作的关键工具,其刺穿力性能直接关系到手术的安全性与有效性。为了确保穿刺器质量达标,依据相关标准进行精准测试十分必要。YY/T 1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》为穿刺器的性能评价提供了规范,穿刺器刺穿力测试仪正是基于该标准研发,用于准确测量穿刺器在穿刺过程中的相关力学参数。
腹腔镜检查可以直观地观察到腹腔内的器官及腹膜状况,并且能在病变部位取得组织进行病理学检查,尤其对腹膜病变的诊断有重要作用.济南三泉智能科技有限公司通过标准开发腹部穿刺器气阻性、气密性YY/T 1710-2020满足测试相关检测要求
穿刺器主要由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套的主要部件有套管、注气阀、鞘帽(含密封件)和阻气阀,套管表面可有螺纹;穿刺杆头端可带切割/不切割皮肤。穿刺器结构型式、规格和基本尺寸见图1。
1.连接牢固性,各组合部件之间应具有一定的连接牢固度,确保穿刺器在使用过程中的稳定性,各连接件不应脱开、分离等。可拆卸式鞘帽和穿刺套的连接处,对其任一部件施加50 N的轴向静拉力持续10 s,应与穿刺套连接牢固,连接处无脱开现象。
LGY-03DS断裂力和连接牢固度测试仪
2.阻气性能和密封性能:穿刺器应有良好的阻气性和密封性,确保产品在临床使用中可维持稳定的气腹。1.阻气性经4 kPa气压,冒出的气泡应小于20个。2.穿刺器应有良好的密封性,经4 kPa气压,应无泄漏。配合性能,穿刺套与穿刺杆配合应良好,确保在正常使用过程中,可顺利刺穿组织,并保证气道的畅通性。
XLY-06S医疗器械泄漏正压测试仪
3.注气阀接口(若有),应确保其可通过管路与气腹机配合使用时可维持稳定的气体通道。注气阀应带鲁尔锁定接头.符合 GB/T 1962.2 的规定
鲁尔圆锥接头综合测试仪RJT-03S
4.穿刺和插拔性能,穿刺器应具有一定大小的穿刺力,穿刺速度 100 mm/min穿刺猪腹部组织,带皮,冰鲜保存不超过 48 h。单边大小至少 10 倍于穿刺套管外径,记录最大力值即穿刺力。插拔性能速度 100 mm/min穿刺插入穿刺套管至设定行程位置后,停止,记录最大力值即穿刺杆插入力,试验结束的位置继续按设定的速度拔出穿刺杆直至脱离穿刺套管记录最大力值即穿刺杆拔出力。
YYL-03医疗器械性能测试仪
济南三泉智能科技有限公司专业从事于医疗器械检测仪器的开发与生产,鲁尔圆锥接头、断裂力连接牢固度、医用微波消融针、非血管内导管、连接管路、一次性使用腹部穿刺器等相关检测仪器开发与生产等测试要求。
规格参数
行业分类:
仪器仪表/试验机/其他试验机
产品类别:
注射类测试仪/穿刺力测试仪
品 牌:
三泉智能
规格型号:
库 存:
8
生 产 商:
三泉智能
产 地:
中国山东省济南市
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