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YY/T 1556-2017《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染的检验方法，适用于静脉输注器具的微粒污染检验，其他产品的微粒污染检验方法也可参考此标准。

采用光阻法或显微计数法对医用输液、输血、注射器具经洗脱后收集的洗脱液中的微粒进行计数和大小分布测定。光阻法是当悬浮在液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光因被微粒阻挡而减弱，其减弱的程度与微粒的投影面积成正比，通过测量光强变化来计算微粒的大小和数量。显微计数法则是通过显微镜对样本中的微粒进行直接观察和计数。

使用仪器：三泉智能WLY-05S微粒检测仪

检测系统：由光源、光电传感器、检测通道等组成。光源发出稳定的平行光束，光电传感器负责捕捉光强变化信号，检测通道则是让含有微粒的液体通过的狭窄空间，其尺寸精度和光学性能对检测结果的准确性至关重要。

液路系统：包括样品注入装置、蠕动泵、管路等。样品注入装置用于将待检测的注射器中的液体样品引入液路系统，蠕动泵则提供稳定的动力，推动液体在管路中流动，确保液体以恒定的流速通过检测通道。

数据处理与控制系统：由微处理器、存储器、显示屏、操作按键等组成。微处理器对光电传感器传来的电信号进行分析处理，计算出微粒的粒径分布和数量等参数，并将结果存储在存储器中。同时，通过显示屏可以直观地显示检测结果和操作菜单，操作人员可以通过操作按键设置检测参数、启动检测、查看历史数据等。

功能特点

高精度检测：能够准确检测出注射器中微小粒径的微粒，一般可检测到粒径大于等于 1 微米的微粒，并且可以精确区分不同粒径范围的微粒数量，满足医疗器械行业对微粒污染检测的高精度要求。

多种检测模式：具备多种检测模式，可根据不同的注射器类型、样品性质和检测需求进行选择。例如，有针对常规注射器的自动检测模式，也有可手动设置参数的自定义检测模式，还能进行连续检测以观察微粒变化情况等。

数据管理功能：可以存储大量的检测数据，方便用户随时查询和追溯。同时，支持数据导出功能，可将检测数据以 Excel、PDF 等格式导出到外部存储设备或计算机，便于生成检测报告和进行数据分析。有些测试仪还具备数据统计分析功能，能够自动计算平均值、标准差等统计参数，帮助用户更好地评估产品质量。

操作简便：仪器的操作界面通常设计得简洁直观，操作人员经过简单培训即可上手操作。从样品准备、参数设置到检测过程和结果查看，都有清晰的提示和指引，减少了人为操作失误的可能性。

符合标准：严格遵循相关的国家和国际标准，如 YY/T 1556 - 2017《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》等，确保检测结果的准确性和可靠性，可用于医疗器械产品的质量控制和认证。

检测步骤：以光阻法为例，先将微粒计数器进行校准和调试，使其处于正常工作状态。然后将收集好的洗脱液注入微粒计数器的取样杯中，启动仪器进行检测，仪器会自动对洗脱液中的微粒进行分类计数，记录不同粒径范围的微粒数量，如≥10μm 和≥25μm 的微粒数。显微计数法的话，则是将洗脱液过滤到滤膜上，将滤膜置于显微镜下，按照一定的视野范围和计数方法对微粒进行观察和计数。

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