产品与服务

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

YY/T 0043-2016《医用缝合针》是一项医药行业标准，规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书及贮存等内容。

性能要求

韧性：将缝合针针尾固定在韧性测试专用工具上，直型针、三角半弯针在半径为 6mm 的圆弧上（向内弯曲）弯曲近似至 90°；1/2 弧、5/8 弧形针展开近似至 3/8 弧形；3/8 弧形针展开近似至直针，在弯曲过程中，缝合针均不得折断。

针尖强度：缝合针针尖应能承受规定的加力速度加载荷顶压而不产生弯钩。测试时，将缝合针针尖垂直顶压于试验材料上，按规定的速度和载荷加载至一定数值后保持一段时间，然后观察针尖是否有弯钩或断裂现象。

刺穿力：缝合针针尖应具有足够的刺穿力以穿透模拟组织材料。测试时，以规定的速度将缝合针垂直穿刺于模拟组织材料上，测量并记录最大峰值力来评估其刺穿力。

性能要求

韧性：将缝合针针尾固定在韧性测试专用工具上，直型针、三角半弯针在半径为 6mm 的圆弧上（向内弯曲）弯曲近似至 90°；1/2 弧、5/8 弧形针展开近似至 3/8 弧形；3/8 弧形针展开近似至直针，在弯曲过程中，缝合针均不得折断。

针尖强度：缝合针针尖应能承受规定的加力速度加载荷顶压而不产生弯钩。测试时，将缝合针针尖垂直顶压于试验材料上，按规定的速度和载荷加载至一定数值后保持一段时间，然后观察针尖是否有弯钩或断裂现象。

刺穿力：缝合针针尖应具有足够的刺穿力以穿透模拟组织材料。测试时，以规定的速度将缝合针垂直穿刺于模拟组织材料上，测量并记录最大峰值力来评估其刺穿力。

检测仪器：

韧性测试

医用缝合针刚性测试仪：通过对缝合针施加一定的弯曲力，模拟实际使用中的弯曲情况，测量其在受力后的变形情况和抗断裂能力，以评估缝合针的韧性。

针尖锋利度测试

缝合针针尖穿刺力测试仪：通过将缝合针刺入模拟组织或特定的测试材料中，测量穿刺力的大小来评估针尖的锋利度。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司！