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YBB0032-2015注射剂胶塞刺穿力测试仪是依据国家药品监督管理局发布的YBB0032-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》标准设计制造的专用检测设备，主要用于评估注射剂用胶塞在穿刺过程中的力学性能，确保其符合药用包装材料的质量要求。

功能特点：

刺穿力测量

模拟注射针头穿刺胶塞的过程，精确测量穿刺过程中所需的最大力值，评估胶塞的抗穿刺性能。

穿刺过程记录

实时记录穿刺力随时间或位移的变化曲线，生成完整的数据报告，便于分析胶塞的力学特性。

符合标准要求

严格遵循YBB0032-2015标准，确保测试方法、参数设置及结果判定均符合法规要求。

试验步骤：

放置样品：将注射剂瓶放入穿刺试验装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位；对于垫片，将其置于支撑装置中。

穿刺测试：试验机穿刺器以 200mm/min 的速度对胶塞或垫片标记位置进行垂直穿刺，设备记录刺透胶塞或垫片所施加的最大力值。

重复测试与穿刺器更换：重复上述检测步骤，穿刺接下来的 4 个注射剂瓶或垫片，每次穿刺前，都要用适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待 5 个注射剂瓶或垫片均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的 5 个注射剂瓶或垫片。

结果表示与判定：

结果表示：以刺透胶塞或垫片所施加的最大力值表示，并在结果中注明所用穿刺器类型。

结果判定：标准中未明确给出具体的穿刺力合格数值范围，通常需根据胶塞或垫片的具体使用要求和生产企业的内部标准来确定，将测试结果与企业内部标准或相关产品标准规定的穿刺力指标进行比较，以判断胶塞或垫片的穿刺力是否符合要求。

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