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透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪

在医疗领域，一次性注射器等产品的正压密合性直接关乎用药安全与治疗效果。济南三泉智能精心打造的 ZY-6S透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪，严格遵循 GB 15810 标准，为医疗产品正压密合性检测提供精准、高效且可靠的解决方案，成为行业质量管控的核心设备。

一、检测项目

ZY- 6S透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪专注于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等产品的正压密合性检测。核心检测项目为密合正压测试，严格按照 GB 15810 - 2019 标准，精准测定产品在特定压力与侧向力作用下，活塞和密封圈是否出现泄漏情况，确保注射时药物剂量准确，避免泄漏与交叉感染风险。

二、测试原理

依据 GB 15810 标准，测试仪采用压力与力加载原理。测试时，注射器抽吸水并密封锥孔，仪器对芯杆施加侧向力模拟外力干扰，同时施加轴向力使活塞和外套相对运动产生标准压力，传感器实时监测压力及液体泄漏情况，保证测试准确可靠。

三、标准要求的测试方法

（一）样品准备:选取符合 GB 15810 标准的注射器样品，确保无损坏、无变形。抽入超公称容量的水，排出空气后调节至公称容量。

（二）仪器安装与调试:将样品安装在专业夹具上，调试仪器使传感器归零，按标准设置侧向力、轴向力产生的压力值及压力保持时间。

（三）测试过程:启动测试仪，先施加侧向力使芯杆定位，再施加轴向力产生标准压力并保持 (30 ±) s，实时采集压力数据，检查活塞或密封圈处是否有液体泄漏（允许密封圈间有液体）。

（四）结果判定:将测试泄漏情况与标准对比，未出现标准不允许的泄漏则样品正压密合性合格，反之不合格。

四、产品参数

● 测量范围 0-400KPa

● 测量精度 1级

● 压力分辨率 0.01KPa

● 侧向力 0.25-3N

● 力值分辨率 0.01N

● 用 户 50个

● 数据接口 RS232

● 机器尺寸 530mm×405mm×375mm (长宽高)

● 重 量 约27Kg

● 环境温度 15℃-50℃

● 相对湿度 最高80%，无凝露

● 工作电源 220V 50Hz

五、应用范围

1.一次性医疗器械生产企业

2.第三方检测机构

3.高校实验室等科研机构

六、公司主营产品

济南三泉智能专注医疗器械检测设备领域，除 ZY - 6S 测试仪，还有 GB 15811 水光针穿刺力测试仪、GBT 18457 水光针刚性测试仪、LLY - 03S 水光针针管流量测试仪等，以优良技术、可靠产品和优质服务获行业认可。

除上述医美类检测仪器外，济南三泉智能主营产品还涵盖输注器械检测仪器，神经心血管介入器械检测仪器，非血管内导管及配套器械检测仪器，呼吸管路检测仪器，创面敷料及防护卫生用品类检测仪器，内外无菌包装等相关物理性能检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验,为医疗企业、检测机构及科研单位提供一站式检测解决方案，助力全球医疗行业高质量发展。