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GB 8369.2-2020医疗器械泄漏负压测试仪

三泉智能研发的医疗器械泄漏负压测试仪是一款专门用于评估医用器械密闭性的设备,其运作原理主要是通过负压测试方法,对各类医用器械产品施加压力,以此来侦测器械内可能存在的泄露情况。这种测试仪器能够广泛适用于多种类型的医用器械,例如输液器、注射器以及导管等等,从而保证这些器械在实际应用过程中的安全性与可靠性。

测试方法

1.首先需要将待检的医用器械放入测试腔体内,接着利用控制软件设置所需的负压数值以及测试时间。

2.在测试过程中,负压室将会产生负压,进而对医用器械施加压力,以便检测其内部是否存在泄露现象。若器械存在泄露问题,压力传感器便能及时捕捉到压力变化,并将相关数据传输至控制软件进行处理。

3.控制软件会对接收到的数据进行深入分析和处理,最终判定医用器械是否存在泄露问题。

4.若器械符合标准要求,控制软件将生成合格报告;反之,若器械未能达到标准,控制软件将输出不合格报告,同时明确指出泄露部位及其成因。

执行标准

YY 0285.1血管内导管 一次性使用无菌导管

GB/T15812.1非血管内导管

YY0489一次性使用无菌引流导管

GB 8368一次性使用输液器 重力输液式

技术参数

真空度 0.01- -90.00KPa(其他压力可定制)

真空精度 1级

分段试验 1-5段(自由设定)

回差设置 0.01-5.00KPa(自由设定)

保压时间 0.1-99999.9s(自由设定)

气源接口  Ф8mm聚氨酯管

试验接口 6%鲁尔接头(其他尺寸可定制)

用 户 50个

数据接口 RS232(可连接用户LIMS系统)

主机尺寸 325mmX420mmX170mm (长宽高)

重 量 9Kg

主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品涵盖输注器械检测仪器,神经心血管介入器械检测仪器,非血管内导管及配套器械检测仪器,呼吸管路检测仪器,创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,内外无菌包装等相关物理性能检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验,为医疗企业、检测机构及科研单位提供一站式检测解决方案,助力全球医疗行业高质量发展。

GB 8369.2-2020医疗器械泄漏负压测试仪