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C12H22O11·H2O 360.31
[5989-81-1]
本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
本品在水中易溶。
比旋度 取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶（或氨基键合聚合物）为填充剂；以乙腈-水（70∶30）为流动相；示差折光检测器；参考条件（柱温为30℃，检测器温度为30℃）。取乳糖对照品与蔗糖对照品各适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色谱仪，乳糖峰与蔗糖峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乳糖对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
【贮藏】密闭保存。

海藻糖 500g/瓶 ，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订
薄荷脑 500g/袋，25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订
甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订
甘羟铝 1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订
枸橼酸 500g/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
二甲硅油 500g/瓶，25kg/桶，药辅级 1瓶起订
聚山梨酯80 500g/瓶，25kg/桶 药辅级 1瓶起订
依地酸二钠 500g/袋，25kg/桶 药辅级 1瓶起订
羟苯甲酯 1kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠 500g/袋，25kg/袋，药辅级 1袋起订
卡波姆全系 1kg/袋，25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定 1kg/袋，25kg/桶 药用级 1kg起订
固体石蜡 500g/袋，25kg/袋，药辅级 /食品级 1袋起订
药用明胶 25kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
黄原胶 500g/袋 25kg/袋 药辅级 /食品级 1袋起订
羟丙基β环糊精 1kg/袋， 10kg/袋 药辅级 1袋起订