产品与服务

产品特点：

全自动可见异物分析仪根据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物检查法”中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的检查规定，主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止，工业相机进行连续拍照获得多张图片，计算机系统进行分析比较，从而判断被检测样品是否合格，并自动区分合格品与不合格品，并出具检测报告。

仪器采用全自动化设计控制，具备自动进样，自动检测，自动判别，并能够进行样品分类和出具报告。样品放置采用44工位圆盘结构设计，具备双工位检测判定区域分配，一次可检测20只样品和2只标准品。软件具备四级权限管理与工作日志功能，完全满足GMP的计算机化管理需求。

性能特点：

•完全满足《中国药典》2015版通则收载的光散射法检测要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可见异物（玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等）的自动检测；•可检测西药、中成药和其他生物制品；•采用全自动化设计控制，具备自动进样，自动检测，自动判别，并且能够进行样品分类和出具报告；★•采用XYZ三轴机械坐标定位，保证了样品在检测过程的平稳性；•采用双光源系统照射检测，有效保证了样品中杂质的显现；★•采用高分辨率远心镜头，采样图像清晰，采样和图像处理速度高达125f/s。

★•样品放置采用44工位圆盘结构设计，并具备双工位检测判定区域分配，一次可检测20只样品和2只标准品；•可将待检测样品建立成独立的数据库，有效的进行数据存储和后期调用；•可采用标准粒子进行仪器校正，保证仪器使用的长久性；•历史检测结果可保存成独立报告，方便打印；•检测过程图像全程显示，并可保存检测视频，方便用户后期进行报告追溯；•全中文操作页面，操作简单方便，检测过程可实时观察；•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶；•具备三级权限管理与工作日志功能，符合国家数据完整性要求，并可对工作日志进行导出为PDF文档，方便用户进行审核；•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测；

技术参数：

★•检测光源：双光源组合式检测系统★•分辨率：1920×1280•检测瓶规格：1ml～20ml安培水针剂；1ml～30ml西林瓶（特种规格需咨询定制）•检测速度：2-6只/分钟•检测分辨率：10um以上标准微粒•环境温度:10℃-45℃•相对湿度：不大于65%•标准粒子大小：10ml规格40μm和60μm •电源功率：220V±10% AC 50Hz     80W