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药用级轻质液状石蜡又称矿物药用辅料500ml一瓶药典质量标准

药用级轻质液状石蜡，又称矿物油，是一种常用的药用辅料，广泛应用于药物制剂、化妆品和医疗产品中，具有润滑、稀释、保护和稳定作用。根据《中国药典2020年版》（CP版）的要求，药用级轻质液状石蜡的质量标准经过严格规范，以确保其在药物中的安全性和稳定性。

1.轻质液状石蜡的化学性质

-化学名称：轻质液状石蜡（LightLiquidParaffin）。

-分子组成：主要由长链烷烃组成，为无色、无味、透明的黏性液体。

-物理特性：

-外观：无色透明，光滑油状液体。

-气味：无味或稍有轻微气味。

-溶解性：不溶于水，溶于有机溶剂等。

-功能特性：具有良好的润滑性、惰性、化学稳定性和高安全性，可作为赋形剂、基础油或保护性成分。

2.质量标准（CP版）

根据《中国药典2020年版》的规定，药用级轻质液状石蜡需符合以下质量指标：

-外观：无色透明液体，不得含有可见杂质。

-相对密度：应在0.827-0.890范围内，确保其纯净度。

-折光率：在1.475-1.481之间，表明其光学纯度符合标准。

-粘度：符合药典要求的流动性和润滑性指标。

-酸值：应小于0.1mgKOH/g，以确保其化学稳定性，不得含有游离酸。

-重金属：含量不得超过10ppm，避免对人体健康造成潜在危害。

-紫外吸收：在200nm至400nm的范围内不得有显著吸收，确保其纯净无杂质。

-挥发性物质：符合标准要求，挥发性成分低于特定限值。

3.轻质液状石蜡的药用功能与应用

药用级轻质液状石蜡由于其高纯度和生物相容性，在多种药物制剂中发挥关键作用：

-软膏基质：作为软膏、乳膏和凝胶的基础油，用于赋予剂型润滑性和稳定性。

-稀释剂和润滑剂：在片剂、胶囊和硬膏中用作润滑剂，帮助改进制剂性能。

-护肤制剂：广泛应用于保护性乳膏、润肤剂和防晒产品，形成保护性薄膜，防止水分流失。

-灌肠制剂：作为润滑剂，促进直肠药物的顺畅给药。

-防护作用：用于医疗敷料和创伤护理产品，提供良好的屏障保护。

药用级轻质液状石蜡又称矿物药用辅料500ml一瓶药典质量标准

轻质液状石蜡的药用功能与应用

药用级轻质液状石蜡由于其高纯度和生物相容性，在多种药物制剂中发挥关键作用：

-软膏基质：作为软膏、乳膏和凝胶的基础油，用于赋予剂型润滑性和稳定性。

-稀释剂和润滑剂：在片剂、胶囊和硬膏中用作润滑剂，帮助改进制剂性能。

-护肤制剂：广泛应用于保护性乳膏、润肤剂和防晒产品，形成保护性薄膜，防止水分流失。

-灌肠制剂：作为润滑剂，促进直肠药物的顺畅给药。

-防护作用：用于医疗敷料和创伤护理产品，提供良好的屏障保护。

药用级轻质液状石蜡又称矿物药用辅料500ml一瓶药典质量标准

以下是一些常见的皮肤科原料药和药用辅料：
皮肤科原料药：
1.葡萄糖酸钙：可降低毛细血管渗透性，适用于过敏疾患，如荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症等作为辅助治疗。
2.苯甲酸：用作防腐剂，也可用于医药、染料载体等，在皮肤科制剂中常作为防腐剂使用，防止微生物生长。
3.氯霉素：是一种抗生素，可用于皮肤感染，如脓疱疮、毛囊炎等，具有抗菌消炎作用。
4.尿素：作为角质软化药，可提高皮肤的湿度，用于治疗皮肤干燥、皲裂等。
皮肤科药用辅料
1.二甲基亚砜：是一种溶剂和吸收促进剂，能促进药物透过皮肤吸收，本身也有消炎止痛等作用。
2.亚氢钠：药用辅料，在皮肤科制剂中作为抗氧剂，防止药物氧化。
3.白凡士林：软膏基质和润滑剂，能在皮肤表面形成保护膜，防止水分散失，起到滋润和保护皮肤的作用。
4.白蜂蜡：可作为软膏基质和释放阻滞剂，调节药物的释放速度。
5.交联羧甲基纤维素钠：增稠剂、崩解剂，用于增加制剂的黏度和稳定性。
6.聚维酮碘：消毒防腐剂，用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、轻度烧烫伤、黏膜创口的消毒。
7.炉甘石：有收敛、保护作用，常用于配制洗剂、擦剂等皮肤科外用制剂，治疗湿疹、皮炎等。
8.氧化锌：具有收敛、止痒、保护皮肤等作用，常与其他药物配合用于治疗各种皮肤病，如湿疹、痱子等。
9.甘油：保湿剂，能吸收空气中的水分，保持皮肤湿润，防止皮肤干燥。
10.乳膏基质：作为软膏剂的基质，使药物能均匀地分布在皮肤上，便于涂抹和发挥药效。