产品与服务

药用级人工牛黄国药准字医用级人工牛黄原料药级CDE备案号A

人工牛黄是一种广泛应用于中药及现代药物制剂中的重要药用原料。作为天然牛黄的替代品，人工牛黄在疗效和安全性方面表现优异，同时在成本和稳定性上具有优势。《中国药典2020年版》（CP版）对药用级人工牛黄的质量标准进行了严格规定，以确保其在医药行业中的应用安全、有效和合规。

1.人工牛黄的性质

人工牛黄为黄棕色或橙黄色粉末，具有天然牛黄的特征性气味，无论在水或乙醇中均具有一定溶解度。它是一种复杂的化学混合物，主要成分包括胆红素、胆汁酸、胆固醇及微量元素，具有抗炎、抗氧化及解热作用。

2.质量标准

按照《中国药典2020年版》的规定，人工牛黄必须满足以下质量要求：

-鉴别：人工牛黄的成分可以通过显微镜观察或化学分析方法进行鉴别，如紫外-可见分光光度法分析其特征吸收峰。

-含量测定：

-胆红素含量必须在35.0%-41.0%范围内，这是判断人工牛黄质量的关键指标。

-胆汁酸含量需达到10.0%-15.0%。

-杂质限量：

-重金属限量应小于10ppm，以确保其安全性。

-砷盐含量不得超过2ppm，防止潜在毒性。

-微生物限度：

-人工牛黄作为药用原料，需严格控制微生物污染，确保细菌总数、霉菌和酵母菌等指标符合药典要求。

-干燥失重：不应超过5.0%，以保证产品稳定性。

3.用途

人工牛黄主要用于多种药物制剂中，发挥清热解毒、镇静安神、抗惊厥及抗炎作用。常见制剂形式包括胶囊、片剂及注射剂，如牛黄解毒片、牛黄清心丸等。

药用级人工牛黄国药准字医用级人工牛黄原料药级CDE备案号A

人工牛黄价格表
中药人工牛黄的功效与作用
人工牛黄和天然牛黄的区别
人工牛黄和天然牛黄药效一样吗
人工牛黄别名
中药人工牛黄
药用级比医用级高吗
天然牛黄和人工牛黄的区别图片
人工牛黄是什么做的
牛黄和人工牛黄有什么区别