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医药用级蓖麻油制剂用原料国药准字号药典级蓖麻油的作用与用途

一、药用级蓖麻油药典质量标准

1.性状

-外观：为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体；气微，味淡而后微辛。

-理化性质：

-相对密度：在25℃时应为0.956～0.969。

-折光率：在20℃时应为1.478～1.480。

-黏度：动力黏度不低于100mm²/s（25℃，毛细管黏度计法）。

-酸值：应不大于2.0（表示游离脂肪酸含量）。

-皂化值：应为176～186（反映脂肪酸甘油酯的含量）。

-碘值：应为82～90（表示不饱和键的多少）。

2.鉴别

-化学鉴别：

-取本品1ml，加乙醇3ml，振摇，滤过，滤液试液1ml，置水浴上加热，生成黑色沉淀。

-红外光谱鉴别：红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集152图）一致。

3.检查

-颜色：取本品，与同体积的对照液比较，不得更深。

-杂质：取本品50g，加热至105℃，放冷，称重，减失重量不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%。

-游离脂肪酸：以油酸计算，不得过1.0%（滴定法测定）。

-重金属：含重金属不得过百万分之十。

-砷盐：不得过百万分之二。

-微生物限度：需符合药典规定，如细菌数每1g不得过100cfu，霉菌和酵母菌数每1g不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。

4.含量测定

-药典未对蓖麻油的主要成分进行含量测定，而是通过控制理化性质（如酸值、皂化值、碘值等）来保证质量。

医药用级蓖麻油制剂用原料国药准字号药典级蓖麻油的作用与用途

药用级蓖麻油的作用功效与用途

1.泻药（口服）

-作用机制：蓖麻油在肠道内被酯酶水解生成蓖麻油酸，刺激小肠黏膜，促进肠蠕动，增加肠液分泌，从而产生导泻作用。

-适应证：用于治疗习惯性便秘、术前或检查前清洁肠道，尤其适用于孕妇（需在医生指导下）、儿童等不宜使用刺激性泻药的人群，但需注意其作用较强，避免过量导致脱水。

2.软膏基质与乳化剂

-药用辅料用途：

-作为软膏基质时，蓖麻油具有良好的黏稠性和保湿性，常用于制备外用药膏（如抗真菌软膏、皮肤科用药），增强药物的附着性和渗透性。

-作为乳化剂时，可与其他辅料（如硬脂酸、聚山梨酯类）配合，制备水包油（O/W）型或油包水（W/O）型乳剂，用于软膏、乳膏或搽剂等制剂。

3.润滑剂（外用）

-局部应用时，蓖麻油可作为皮肤和黏膜的润滑剂，缓解干燥、皲裂（如手足皲裂膏），或用于器械润滑（如肛门检查时的润滑剂），减少摩擦刺激。

4.药物载体（溶剂）

-由于蓖麻油能溶解多种脂溶性药物（如某些激素、维生素、抗生素），常作为注射剂（如某些肌肉注射用制剂）或口服制剂的溶剂，提高药物的溶解度和稳定性。例如，地塞米松棕榈酸酯注射液即以蓖麻油为溶剂。

5.其他医药用途（延伸）

-引产辅助：在产科中，曾用于口服引产（通过刺激肠道反射性引起子宫收缩），但目前临床已较少单独使用，需严格遵医嘱。

-化妆品与日化辅料：因具有保湿、滋润作用，蓖麻油也常用于药用化妆品（如护发素、护肤霜）中，作为辅助成分改善产品性能。