公司成立于 2008 年,位于山东济南药谷,注册资金 2000 万元,现为施美药业(证券代
码:836706)的全资子公司。2011 年组建院士工作站,先后荣获“高成长性科技企业(2010)”、
山东省高新技术企业(2013/2016)”、“zui具成长性科技企业(2013)”、连续三年被评为“中
国药品研发综合实力 50 强”。拥有专业研发技术人员近 150 人,实验室面积 6000 余平方米,
仪器设备总价值 9000 万,于 2011 年组建院士工作站。 搭建四大研究中心,六大技术平台。
其中精神药物研发平台被认定为山东省精神药物工程技术研究中心。
※ 完善的研发管理体系和质量控制体系,通过 ISO9001 质量管理体系认证。
※ 中国zui优秀的新型全产业链 CRO 服务提供商。
※ 公司规模大,技术研发实力强,审评通过率高,客户群体广泛,处于行业领先地位。
【业务范围】
1、临床批件转让、技术转让;
2、仿制药的委托开发、合作开发、注册申报;
3、上市许可产品合作;
4、口服固体制剂仿制药一致性评价(药学+BE 一站式服务);
5、注射剂一致性评价;
5、原料药合成工艺开发及工艺优化、工艺变更申请;
6、制剂处方筛选、工艺优化、工艺变更申请;
7、已申报或已批产品种补充申请的研究及申报;
8、解决企业研发技术难题、提供技术支持、政策咨询。