产品与服务

医用注射用水设备是用于生产满足医疗注射要求的高纯度水的设备。

1. 主要设备构成
- 预处理部分
- 原水箱：储存原水，其容量依据生产规模而定。通常采用不锈钢材质，防止杂质溶入和微生物滋生。
- 原水泵：为原水提供动力，确保原水稳定地流入后续处理设备。要保证适当的流量和压力，使整个系统运行顺畅。
- 多介质过滤器：一般含有石英砂、活性炭等过滤介质。石英砂可以过滤掉水中较大颗粒的悬浮物、泥沙；活性炭能够吸附水中的有机物、余氯和部分重金属，去除异味。
- 软化器（如果需要）：当原水硬度较高时使用，通过离子交换树脂去除水中的钙、镁等离子，防止在后续设备中形成水垢，影响设备性能和水质。
- 反渗透系统（常见但不是必须）
- 高压泵：为反渗透过程提供足够的压力，使水能够克服渗透压通过反渗透膜。压力范围通常在1 - 10MPa之间。
- 反渗透膜组件：是核心部件，它利用半透膜原理，在压力下允许水通过，同时截留水中大部分盐类、有机物、微生物等杂质，脱盐率可达98% - 99%以上。
- 蒸馏系统
- 多效蒸馏水机：这是关键设备。通常采用三效、四效或更多效蒸发器。例如在三效蒸馏水机中，第一效蒸发器利用外部蒸汽加热原料水产生蒸汽，该蒸汽作为第二效蒸发器的热源，第二效产生的蒸汽又作为第三效蒸发器的热源。经过多次蒸发 - 冷凝循环，有效去除水中杂质、微生物和内毒素，生产出高纯度的注射用水。
- 冷凝器：用于将最后一效蒸发器产生的蒸汽冷凝为液态水。通过冷却介质（如冷却水）带走蒸汽热量使其液化，常见的有列管式和板式冷凝器。
- 储存和分配系统
- 注射用水储罐：一般采用316L不锈钢材质，内壁经过电抛光和钝化处理，减少金属离子溶出。储罐密封良好，带有保温或加热装置，保持水温合适，防止微生物滋生。还装有0.2μm的疏水性呼吸器，平衡内外压力并防止外界空气杂质进入。
- 输送泵：材质多为316L不锈钢，将注射用水从储罐输送到使用点。输送泵要保证流量稳定、压力适当，且无泄漏、无污染。
- 管道系统：主要用316L不锈钢材质，内壁电抛光，采用焊接或卫生级管件连接。阀门常用隔膜阀，密封好、易清洗消毒，防止微生物和杂质混入。
2. 设备质量要求
- 材质选择：与注射用水接触的所有部件必须采用符合医用和制药标准的材料，如316L不锈钢，以确保不会有有害杂质溶入水中。
- 无菌保障：设备整体设计要能有效防止微生物污染。例如，采用无菌储罐、管道和阀门，并且通过定期消毒和灭菌程序维持无菌环境。
- 水质达标：生产的注射用水要严格符合国家药典等相关医疗标准。比如，电导率通常要求较低（如小于2μS/cm），细菌内毒素含量要极低（小于0.25EU/mL）。
3. 设备维护与管理
- 清洗消毒：定期对设备各部件（如储罐、管道、过滤器等）进行清洗，去除水垢、生物膜等杂质。可采用纯蒸汽灭菌、过热水消毒或化学消毒剂等方式消毒，保证无菌状态。
- 部件更换维修：定期检查和更换易损部件，如反渗透膜、过滤器滤芯、阀门密封件等。设备出现故障要及时维修，确保正常运行。
- 水质监测记录：通过水质监测仪器（如电导率仪、内毒素检测仪等）实时监测水质变化，做好记录。发现水质异常，及时采取措施处理。