Fluke Thermal 验证系统符合规程:

◆遵守美国食品和药物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分关于医药和生物医学行业的孵化,灭菌,冷冻,干燥和温度测 试验证应用的电子记录和签名的规定。

◆根据国际制药工程学会(ISPE)的良好自动化生产实践(GAMP)开发。

◆符合欧洲消毒,去污和消毒标准(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗涤消毒器的 ISO 15833 要求和 测试和校准实验室的 ISO 17025 能力要求。

◆已被大型制药公司审核,其质量文件已通过 FDA 审核。

◆通过 AMS 2750 要求的温度均匀性调查(TUS)和系统精度测试(SAT)程序支持热处理过程验证。

特点:

配置灵活 — 现场、实验室兼顾

接线方便 — 专*接线方式,快接快卸

操作简单 — 中文英文自由切换、彩屏,人性化按键设计

自动校准 — 控制热源,温度传感器全自动校准

同时验证 — 支持同时进行多台设备验证,QC 高温室、培养室等

安全等级 — 符合 CAT II 安全等级

产品应用

蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烤箱、ETO 灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、仓库等


详情:

规格参数

  • 行业分类:

    仪器仪表/温度仪表/温度校验仪表

  • 产品类别:

    温度验证仪

  • 品  牌:

    FLUKE

  • 规格型号:

    FLUKE2638A

  • 库  存:

    99

  • 生 产 商:

    福禄克

  • 产  地:

    中国安徽省合肥市

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