产品与服务

【产品名称】：银杏叶提取物

【中文别名】：银杏叶提取物;银杏(GINKGO BILOBA);银杏(GINKGO BILOBA)叶提取物;银杏(24%黄酮乙二醇/6%内酯);银杏叶提取;银杏叶提取物CINKGO BILOBA P.E.;

【拉丁名称】：Epimedium grandiflorum

【英文名称】：Ginkgo Biloba Extract Powder

【英文别名】：Ginkgobiloba,ext.;ginkgobilobal.,rootextract;yajiaotong;GINKGO BILOBA;Ginkgo Biloba Extract Powder;24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6;Ginkgo biloba leaves tea bag cut

【EINECS】：289-896-4

【使用部位】：本品为银杏科植物银杏Ginkgo bilobaL.的干燥叶

【主要成分】：银杏黄酮、萜内酯、儿茶素、多酚类，VC、VE、胡萝卜素及钙、磷、硼、硒等矿物元素等

【植物外观】：落叶乔木，可高达40m。树干直立，树皮灰白。枝有长短两种，叶在短枝上簇生，在长枝上互生。叶片扇形，长4~8cm，宽5~10cm，先端中间2浅裂，基部楔形，叶脉平行，叉形分歧；叶柄长2.5~7cm。花期4~5月，果期7~10月。9~10月间采收，晒干。

【原料来源】：全国大部分地区有产，主产广西、四川、河南、山东、湖北、辽宁、江苏等地

【产品历史】：银杏叶提取物是从银杏的叶子当中提取而来的，它的叶子一种扇形，在不同季节呈现为绿色和金黄色的叶子。银杏大多数是中国，日本和韩国的本土种植；不过，早在1730年左右银杏也开始在欧洲种植了。银杏树被人们认为是非常古老的树种之一，可追溯到超过35亿年的历史，可以说是“活化石”了。它们在中生代侏罗纪期间广泛分布于亚洲和美洲，但后来在白垩纪时期逐渐下降。大约五十万年前，第四纪的冰川作用开始了，寒冷杀死了大部分的银杏。不知何故，中国只有一些物种在这场灾难中幸免于难。故在网上流传银杏是树界的“活化石”这一说法。由于野外的银杏数量很少，为了保护这种珍稀物种，人们开始自己进行种植；并且在近几年，“彩叶树种”逐渐流行起来，银杏被人们广泛的运用作为行道树。银杏树是一种落叶乔木，有橙黄色的核果，五月开花，十月成熟。它生长缓慢，并且寿命非常的长，甚至长达数千年。据说目前较为古老的银杏树位于位于中国山东省的一座寺庙当中，它可以追溯到3500多年前的商朝。

【存储条件】：避光储存于密封容器中

【规格】：银杏提取物

总黄酮甙含量：24-26%（HPLC）

总萜内酯含量8-10%（HPLC）

白果内酯≥2.5%

银杏内酯A≥1.4%

银杏内酯B≥1.2%，

银杏内酯C≥0.9%.

总银杏酸10ppm

【外观】：浅黄棕色可流动性粉末，有本品固有的香气，味苦；

【目数】：30~100目，也可根据客户要求

【检测方法】：HPLC

【检测报告】：

【含量测定】：总黄酮醇苷

检测方法：HPLC法

1.色谱条件色谱柱：C18(150×4.6)mm 5um

流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50)

检测波长：360nm

2.对照品溶液的制备取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含槲皮素30μg、山柰素30μg、异鼠李素20μg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品中粉约lg，精密称定，置索氏提取器中，药渣挥干，加甲醇回流提取4小时，提取液蒸干，残渣加甲醇-25%盐酸溶液（4:1)混合溶液25ml，加热回流30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，并加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。

3.总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2.51本品按干燥品计算。

【含量测定】：萜类内酯

检测方法：HPLC法

1.色谱条件

色谱柱：C18(150×4.6)mm5um；

流动相：甲醇-四氢呋喃-水（25:10：65)；

检测器：蒸发光散射检测器检测。

2.对照品溶液的制备：取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品、白果内酯对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每lml含银杏内酯A0.18mg、银杏内酯B0.08mg、银杏内酯C0.10mg、白果内酯0.20mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品中粉约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(30?9?160℃)在70℃水浴上回流提取1小时，弃去石油醚(30?9?160℃)液，药渣和滤纸筒挥尽石油醚，置于60°C烘箱中烘干，再加甲醇回流提取6小时，提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，超声处理（功率300W，频率50kHZ)30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液5ml，加入酸性氧化铝柱（200?9?1300目，3g，内径为1cm，用甲醇湿法装柱）上，用甲醇25ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣用甲醇5ml分次转移至10ml量瓶中，加水约4.5ml，超声处理（功率300W，频率50kHz)30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

3.测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10?9?120μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯的含量，即得。

【含量测定】：总银杏酸

检测方法：HPLC法

1.色谱条件色谱柱：C18(150×4.6)mm5um；

流动相：0.1%三氟乙酸的乙腈为流动相A，含0.1%三氟乙酸的水为流动相B

检测波长：310nm

按下表中的规定进行梯度洗脱：

2.对照品溶液的制备：取白果新酸对照品适量，精密称定，加甲酵制成每1ml含1μg的溶液，作为对照品溶液;另取总银杏酸对照品适量，用甲醇制成每lml含20μg的溶液，作为对照溶液。供试品溶液的制备取本品粉末约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲酵10ml，称定重量，趄声使其溶解，放冷，用甲酵补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.测定法：精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各50μ1，注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积，以白果新酸对照品外标法计算总银杏酸含量，即得。本品含总银杏酸不得过10mg/kg。

银杏叶提取物中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项

补充检验方法

【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版一部附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作为对照品溶液。

供试品溶液的制备取银杏叶提取物约40mg；或取银杏叶片10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约相当于总黄酮醇苷9.6mg的粉末；或取银杏叶胶囊装量差异项下的内容物，混匀，研细，取约相当于总黄酮醇苷9.6mg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇溶液20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，取出，放冷，再称定重量，用80%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液10μl，供试品溶液2~10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。

结果判断：

银杏叶提取物：本品按干燥品计，每1g含槲皮素（C₁₅H₁₀O₇）不得过10.0mg，山柰素（C₁₅H₁₀O₆）不得过10.0mg，异鼠李素（C₁₆H₁₂O₇）不得过4.0mg。