测试项目

标准

检测方法

性状

白色或类白色颗粒

目测

干燥失重

≤ 0.5%

USP36

熔点

73~78℃

USP36

松密度

0.45~0.60 g/ml

计算法

酸度

18.0~19.3ml

滴定法

比旋度

≥+24°

USP36

重金属

≤10ppm

USP36

残留溶剂

氯仿

1,4-二氧六环

≤60ppm

≤380ppm

GC

目数

通过 20 目

通过40 目

通过60 目

通过 80目

≥95%

¾

¾

≤5%

过筛法

微生物

细菌总数

霉菌及酵母菌

大肠菌群

≤1000CFU/g

≤100CFU/g

不得检出

USP36

含量

96.0~102.0%

HPLC

测试项目

标准

检测方法

性状

白色或类白色颗粒

目测

鉴别

符合标准

HPLC

干燥失重

≤ 0.5%

USP38

酸度

18.0~19.3ml

滴定法

比旋度

≥+24°

USP38

重金属

≤10ppm

USP38

残留溶剂

己烷

乙醇

≤290ppm

≤5000ppm

GC

含量

96.0~102.0%

HPLC


详情:

规格参数

  • 行业分类:

    化工/中间体/医药中间体

  • 产品类别:

  • 品  牌:

  • 规格型号:

  • 库  存:

  • 生 产 商:

  • 产  地:

    中国上海市金山区

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