药用辅料登记号F20200000259

测试项目

标准

检测方法

性状

白色到浅褐色蜡状固体

目测

鉴别

应与对照品一致

GC

水溶性

20%水溶液应澄清

目测

酸值

≤0.27ml

滴定法

比旋度

≥+24°

USP39

重金属

≤10ppm

≤3ppm

≤1ppm

≤1ppm

≤0.1ppm

USP39

ICP-MS

ICP-MS

ICP-MS

AAS

微生物含量

菌落总数

酵母菌及霉菌

大肠杆菌

沙门氏菌

≤1000cfu/g

≤100cfu/g

不得检出

不得检出

USP<61>

残留溶剂

乙醇

乙酸乙酯

符合USP39要求

USP39  GC

含量 (D-a-生育酚)

≥ 25.0%

USP39  GC

单双酯比例及游离PEG-1000的含量可在一定范围内定制。


详情:

规格参数

  • 行业分类:

    化工/中间体/医药中间体

  • 产品类别:

  • 品  牌:

  • 规格型号:

  • 库  存:

  • 生 产 商:

  • 产  地:

    中国上海市金山区

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