价格:
行业分类:机械及行业设备/污水处理设备/其他污水处理设备
产品类别:
品 牌:滨润
规格型号:BR-CHS-1000
库 存:100
生 产 商:湖北滨润环保科技有限公司
产 地:中国湖北省武汉市
**滨润环保公司:以ISO认证与创新技术,打造生物制药纯化水设备行业标杆**
在生物制药领域,纯化水设备的水质直接影响疫苗、生物制剂及基因治疗产品的安全性与有效性。作为武汉本土**3A级诚信企业**,滨润环保公司(以下简称“滨润环保”)依托**ISO体系认证**的严格品控、**专利技术**的革新实力以及**连续6年纳税A级**的卓越信誉,专注为生物制药行业提供高精度、低内毒素的纯化水系统解决方案,助力企业通过FDA、EMA等国际权威认证。
**一、ISO体系认证:生物制药用水的全球合规保障**
滨润环保严格遵循ISO 9001质量管理体系与GMP规范,从设计到运维全程满足生物制药行业严苛标准:
- **研发设计**:模块化无死角结构设计,材质符合ASME BPE标准,杜绝生物膜滋生风险,适配细胞培养、抗体纯化等工艺需求。
- **生产验证**:核心组件采用原装进口(如瑞士ABB传感器、德国西门子PLC),系统通过3Q验证(DQ/IQ/OQ),支持FDA审计与数据完整性(21 CFR Part 11)要求。
- **水质保障**:产水符合《中国药典》《美国药典(USP)》超纯水标准,内毒素≤0.001 EU/mL,电阻率≥18.2 MΩ·cm。
**二、专利技术:攻克生物制药纯化水核心痛点**
滨润环保自主研发的**生物制药级纯化水设备(BR-Pro系列)**,聚焦行业高频需求,以技术赋能产业升级:
1. **多级纯化+超滤系统**:集成双级RO反渗透、EDI电去离子与超滤工艺,高效去除内毒素、核酸酶等生物污染物,确保水质满足细胞治疗与基因药物生产要求。
2. **全封闭循环系统**:采用316L不锈钢双管板焊接工艺,配备TOC在线监测与臭氧消毒模块,杜绝二次污染,保障水系统持续稳定。
3. **数字化管理平台**:通过SCADA系统实时监控水质、能耗及设备状态,数据云端存储可追溯,助力企业达成智能化、低碳化生产目标。
**三、诚信为本:3A级企业护航生物制药供应链安全**
作为**纳税信用A级单位**与**3A级诚信企业**,滨润环保以透明化服务与全生命周期承诺,成为生物制药企业长期信赖的合作伙伴:
- **合规透明**:从方案设计到验收交付,全程提供完整验证文件(FAT/SAT),符合NMPA、FDA申报要求。
- **快速响应**:武汉光谷+上海浦东总部辐射全国,24小时技术团队支持,紧急故障4小时内响应,最大限度降低生产中断风险。
- **长效协作**:提供定制化维保服务,定期升级系统性能,匹配企业扩产与工艺迭代需求。
**四、行业赋能:专注生物制药领域应用场景**
滨润环保纯化水系统已成功应用于疫苗生产、单克隆抗体研发、CGT(细胞与基因治疗)等领域:
- **疫苗生产**:为新冠疫苗企业提供超纯水系统,水质通过WHO预认证,支持千万剂级产能。
- **生物制剂**:纯化水系统用于抗体药物原液配置,确保蛋白活性与批次一致性。
- **绿色循环**:配套WFI(注射用水)回收装置,水利用率提升至85%,降低生物制药企业环保压力。
**选择滨润,选择生物制药用水黄金标准**
滨润环保公司以**ISO国际认证**为根基,以**专利技术**为驱动,以**诚信服务**为纽带,持续为生物制药企业提供合规、高效、智能的纯化水系统。诚邀行业伙伴携手,以尖端水技术护航生命健康产业!
规格参数
行业分类:
机械及行业设备/污水处理设备/其他污水处理设备
产品类别:
品 牌:
滨润
规格型号:
BR-CHS-1000
库 存:
100
生 产 商:
湖北滨润环保科技有限公司
产 地:
中国湖北省武汉市
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